ФРАНКФУРТ, Немачка–(БУСИНЕСС ВИРЕ)–Мерз Тхерапеутицс, лидер у области неуротоксина и пословања под Мерз Групом, и Теијин Пхарма Лимитед, језгро компаније Теијин Групе у области здравствене заштите, заједнички су данас објавили да је Теијин Пхармацеутицалс освојио Додатни одобрење јапанског Министарства здравља, рада и благостања (МХЛВ) за употребу Ксеомин® (инцоботулинумтокинА) у 50, 100 или 200 јединица интрамускуларне ињекције за лечење грчева доњих екстремитета.
Спазам доњих екстремитета је симптом синдрома горњег моторног неурона, који се углавном манифестује повећаним мишићним тонусом удова и прекомерном узбуђеношћу рефлекса истезања као последица можданог удара.Главни симптоми су отежано нормално ходање и повећан ризик од падова због нестабилног трупа, компликованих или опструираних активности у свакодневном животу.Конвенционални третман за грчеве ногу укључује физичку рехабилитацију и употребу оралних релаксанса мишића или неуромускуларних блокатора, као што је ботулинум токсин типа А.
Стефан Бринкманн, извршни директор Мерз Тхерапеутицс, рекао је: „Проширено одобрење означава важну прекретницу за Мерз Тхерапеутицс и резултат је наше блиске сарадње са Теијин Пхармацеутицалс.Надамо се да ће наши партнери успешно представити ову важну индикацију спастичности јапанским лекарима и пацијентима.
Др Стефан Албрехт, виши потпредседник за глобално истраживање и развој, Мерз Тхерапеутицс: „Ова експанзија етикете у Јапану је још један изузетан пример предности које Ксеомин ® пружа многим пацијентима са спастичношћу после можданог удара.Лекари сада могу да изаберу да лече спастичност доњих и горњих екстремитета, или могу бити флексибилни по потреби Пажљиво примењивати појединачне дозе.Поносни смо на ово достигнуће, посебно на одличну сарадњу са нашим партнером Теијином.”
Председник Теијин Пхармацеутицал Ицхиро Ватанабе рекао је: „Теијин Пхармацеутицал нуди низ лекова, укључујући третмане остеопорозе и медицинске уређаје, као што је систем за зарастање прелома који убрзава звучни талас за пацијенте са мишићно-скелетним обољењима.Као одговор на демографске промене и повећану здравствену свест, лансирамо ефикасне нове лекове и решења, укључујући реализацију одрживијег друштва.Теијин Пхармацеутицалс наставља да доприноси побољшању квалитета живота (КОЛ) пацијената пружајући нове опције лечења болести са незадовољеним потребама.”
Ксеомин® ефикасно лечи периферне холинергичке нервне завршетке слабљењем контракције вољних мишића и ублажава напетост мишића инхибицијом ослобађања неуротрансмитера званог ацетилхолин.Високо пречишћени неуротоксин је једини активни састојак у Ксеомин®-у.Направљен је уклањањем комплексних протеина из ботулинум токсина типа А који производи Цлостридиум ботулинум користећи технологију пречишћавања коју је развила Мерз Пхарма ГмбХ & Цо. КГаА.Недостатак комплексних протеина омогућава Ксеомин® да смањи производњу неутрализујућих антитела која могу смањити ефикасност.У клиничком испитивању фазе ИИИ у Јапану примећено је значајно побољшање резултата модификоване Асхвортх скале (МАС) плантарног флексора.
Ксеомин® дистрибуира Мерз Пхармацеутицалс ГмбХ у више од 70 земаља и користи се за лечење пацијената са спазмом горњих екстремитета, цервикалном дистонијом, блефароспазмом или прекомерном саливацијом.Теијин Пхармацеутицалс је потписао ексклузивну лиценцу и споразум о заједничком развоју за Ксеомин® у Јапану са Мерзом 2017. године и започео ексклузивну продају Ксеомин®-а у децембру 2020. након добијања одобрења од Министарства здравља, рада и социјалне заштите (МХЛВ) Јапана.На основу Мерзовог клиничког испитивања фазе ИИИ у Јапану, новодобијена додатна одобрења су променила нека од одобрених одобрења.
Генерално, за одрасле, Ксеомин® треба да се убризгава у више крутих мишића.*Максимална доза по давању је 400 јединица, али је треба на одговарајући начин смањити на минималну дозу према врсти и броју циљних тоничних мишића.Ако се ефекат претходне дозе смањи, поновљене дозе су дозвољене.Интервал дозирања треба да буде 12 недеља или дуже, али се може скратити на 10 недеља у зависности од симптома.
* Миотонични: гастрокнемиус (медијална глава, латерална глава), солеус, задњи тибијалис, дуги флексор дигиторум итд.
Мерз Тхерапеутицс је посао компаније Мерз Пхармацеутицалс ГмбХ посвећен побољшању живота пацијената широм света.Својим непрекидним истраживањем, развојем и културом иновација, Мерз Тхерапеутицс настоји да задовољи незадовољене потребе пацијената и постигне боље резултате.Мерз Тхерапеутицс настоји да задовољи јединствене потребе људи који пате од поремећаја кретања, неуролошких болести, обољења јетре и других здравствених стања која озбиљно утичу на квалитет живота пацијената.Седиште компаније Мерз Тхерапеутицс је у Франкфурту, Немачка, са представништвима у више од 90 земаља и северноамеричком филијалом у Ралеигху, Северна Каролина.Мерз Пхармацеутицалс ГмбХ је део Мерз групе, приватне компаније у породичном власништву која је посвећена развоју иновација које задовољавају потребе пацијената и купаца више од 110 година.
Теијин (код Токијске берзе: 3401) је глобална група вођена технологијом која пружа напредна решења у области еколошке вредности;сигурност, сигурност и смањење катастрофа;као и демографске промене и повећана здравствена свест.Теијин је првобитно основан 1918. године као први произвођач рајона у Јапану, а сада се развио у јединствено предузеће које покрива три основне пословне области: материјале високих перформанси укључујући арамид, угљенична влакна и композитне материјале, као и прераду смоле и пластике, Филм , полиестерска влакна и прерада производа;медицинска нега, укључујући лекове и кућну здравствену опрему за кости/зглобове, респираторни систем и кардиоваскуларне/метаболичке болести, негу и пре-симптоматску негу;и ИТ, укључујући медицинска, корпоративна и Б2Б решења за јавне системе, као и упаковани софтвер и Б2Ц онлајн услуге за дигиталну забаву.Као што је изражено у изјави бренда „Људска хемија, људска решења“, Теијин је дубоко посвећен својим заинтересованим странама и има за циљ да постане компанија која подржава будуће друштво.Група се састоји од више од 170 компанија и има око 20.000 запослених у 20 земаља/регија широм света.У фискалној години која се завршава 31. марта 2021, Теијин је најавио консолидовану продају од 836,5 милијарди јена (7,7 милијарди долара) и укупну имовину од 1,036,4 милијарде јена (9,5 милијарди долара).
Време поста: 10.09.2021