Нешвил, Тенеси, 12. октобар 2021.–(БУСИНЕСС ВИРЕ)–Реванце Тхерапеутицс, Инц. (НАСДАК: РВНЦ) је биотехнолошка компанија фокусирана на иновативну естетику и терапеутске производе.Одговорио је на захтев Закона о слободи информација (ФОИА) против ФДА као одговор на јавно обелодањивање обрасца 483. Апликација за лиценцирање биолошких препарата (БЛА) за даксиботулинумтоксинА за ињекције је још увек под ревизијом ФДА, а компанија и даље очекује од ФДА да одобри ДакиботулинумтокинА за ињекције за лечење мрштених линија у 2021.
Реванс је истакао да није неуобичајено да се Образац 483 изда након увиђаја.Образац 483 наводи запажања представника ФДА током инспекције објекта.Образац 483 не представља коначну одлуку агенције.
Реванце је одговорио на образац 483 у јулу 2021. након инспекције пре одобрења и тренутно чека одлуку ФДА о БЛА даксиботулинумтоксинА за ињекције за лечење глабеларних линија.Компанија остаје уверена у квалитет својих БЛА поднесака и наставља да очекује да ће ФДА добити одобрење 2021.
Реванце је биотехнолошка компанија фокусирана на иновативне естетске и терапеутске производе, укључујући њен неуромодулатор нове генерације ДакиботулинумтокинА фор Ињецтион.ДакиботулинумтокинА за ињекције комбинује заштићени стабилизовани пептидни ексципијенс и високо пречишћени ботулинум токсин без људских или животињских компоненти.Реванце је успешно завршио трећу фазу ДакиботулинумтокинА за ињекцију у обрве (намрштено), и тражи одобрење од америчких регулаторних агенција.Реванце такође процењује даксиботулинумтоксинА за ињекције преко горњег дела лица, укључујући глабеларне линије, линије чела и вранине ноге, као и две терапијске индикације - цервикална дистонија и спазам горњих екстремитета одраслих.Да би сарађивао са ДакиботулинумтокинА за ињекције, Реванце има низ јединствених висококвалитетних производа и услуга које се користе у америчкој козметичкој пракси, укључујући ексклузивна права дистрибуције РХА® серије дермалних филера у Сједињеним Државама.Ово је први и једини одобрен од стране ФДА за употребу у серији динамичких филера за исправљање бора и набора лица и ОПУЛ™ пословној платформи за односе.Реванце се такође удружио са Виатрисом (раније Милан НВ) како би развио биослични лек БОТОКС®-а, који ће се такмичити на постојећем тржишту неуромодулатора кратког дејства.Реванце је посвећен промени статуса кво променом искуства пацијената.За више информација или да се придружите нашем тиму, посетите ввв.реванце.цом.
Све изјаве у овом саопштењу за штампу које нису изјаве историјских чињеница, укључујући изјаве које се односе на нашу способност и време да добијемо одобрење ФДА за БЛА за ботулинум токсин А за ињекције за лечење мрштених линија;квалитет наших БЛА поднесака Пун поверења;наш статус подношења БЛА;Резултати ФДА инспекције производних погона компаније у Северној Калифорнији и резултати развоја БОТОКС® биосимилара са нашим партнером Виатрисом;представљају „Закон о реформи судских спорова у вези са приватним хартијама од вредности из 1995″, „Изјаве о будућности из 1933. у смислу члана 27А Закона о хартијама од вредности из 1934. (са изменама) и члана 21Е Закона о размени хартија од вредности из 1934. (са изменама).Не треба се ослањати на изјаве које гледају у будућност као предвиђања будућих догађаја.Иако верујемо да су очекивања приказана у изјавама о будућности разумна, не можемо гарантовати да ће се будући резултати, нивои активности, учинак, догађаји, околности или достигнућа која се одражавају у изјавама о будућности увек остварити или десити.
Изјаве које се односе на будућност су подложне ризицима и неизвесностима, што може довести до тога да се стварни резултати значајно разликују од наших очекивања.Ови ризици и неизвесности укључују, али нису ограничени на: резултате, време, трошкове и завршетак наших активности истраживања и развоја и регулаторна одобрења, укључујући континуирано кашњење у БЛА одобрењу ФДА за даксиботулинумтоксинА за ињекције, за лечење глабеларних линија, укључујући и због запажања ФДА током инспекција на лицу места или из других разлога;Пандемија ЦОВИД-19 наметнула је наш производни посао, ланац снабдевања, потражњу крајњих корисника за нашим производима, напоре за комерцијализацију, пословне операције, клиничка испитивања и друге аспекте нашег пословања и тржишта. Имамо могућност да производимо залихе за наш производ кандидате и набавите залихе РХА® серије дермалних филера;неизвестан процес клиничког развоја;клиничка испитивања можда неће имати ефективан дизајн или дати позитивне резултате, или позитивне. Резултати ће осигурати ризик од регулаторног одобрења или комерцијалног успеха;применљивост резултата клиничког истраживања на стварне резултате;однос и степен економске користи, безбедност, ефикасност, комерцијално прихватање и ОПУЛ™, РХА® серија дермалних пунила и наш Тржиште, конкуренција, обим и потенцијал за раст производа кандидата (ако је одобрен);нашу способност да наставимо са успешном комерцијализацијом РХА® серије дермалних филера и ОПУЛ™, као и способност да успешно комерцијализујемо ДакиботулинумтокинА за ињекције (ако је одобрен), и Време и цена активности комерцијализације;нашу способност да проширимо продајне и маркетиншке могућности;статус пословне сарадње;нашу способност да добијемо средства за наше операције;наш трошак и способност да се бранимо у вези са одговорношћу за производе, интелектуалном својином и другим судским споровима;Имамо могућност да наставимо да добијамо и одржавамо заштиту интелектуалне својине наших кандидата за дрогу;наш финансијски учинак, укључујући будуће приходе, трошкове и капиталне захтеве;и други ризици.За детаље о факторима који могу проузроковати да се стварни резултати битно разликују од оних изражених или имплицираних у изјавама у овом саопштењу за штампу, погледајте наше редовне документе поднете Комисији за хартије од вредности и берзу Сједињених Држава (СЕЦ), укључујући оне у одељку под насловом „Ризик“ Фактори описани у „факторима“ на обрасцу 10-К који смо поднели СЕЦ-у 25. фебруара 2021. укључују, али нису ограничени на 10. квартал који се завршио 30. јуна 2021., који смо поднели СЕЦ-у 5. августа 2021. -К табела.Изјаве које се односе на будућност у овом саопштењу за штампу важе тек од датума објављивања.Не преузимамо никакву обавезу да ажурирамо ове изјаве о будућности.
Investor Revance Therapeutics, Inc.: Jessica Serra, 626-589-1007jessica.serra@revance.com or Gilmartin Group, LLC.: Laurence Watts, 619-916-7620laurence@gilmartinir.com
Media Revance Therapeutics, Inc.: Sara Fahy, 949-887-4476sfahy@revance.com or General Media: Y&R: Jenifer Slaw, 347-971-0906jenifer.slaw@YR.com or Trade Media: Nadine Tosk, 504-4453- 834@revance.com gmail.com
Цриспр је у уторак рекао да након обећавајућих тестова планира да започне кључна истраживања својих лекова против рака.Међутим, акције ЦРСП-а су пале у касној акцији.
Чак и након што је Управа за храну и лекове одложила препоруку компаније за повећање дозе ињекција Цовида, акције Модерне су порасле у уторак.
Ова недеља означава још један потенцијални преломни тренутак за вакцину против Цовид-19 компаније Модерна Инц.: важан саветодавни комитет америчке администрације за храну и лекове састаће се како би разговарао о такозваној „појачаној ињекцији“.
Фотографија коју је направио Мартин Санцхез на Унспласх Мерцк & Цо (НИСЕ: МРК) објавила је импресивне резултате свог антивирусног лијека ЦОВИД-19 монупиравира прошлог петка.Пошто вакцина захтева трећу допунску ињекцију, а људи отпорни на вакцину су и даље изложени ризику од хоспитализације, смрти и тешких симптома ЦОВИД-19, пажња научне заједнице и Волстрита окренули су се терапији ЦОВИД-19 као најбољој начин да се носите са продорним инфекцијама.Потенцијална будућност расте.Антивирусни лекови су најмоћнији конкуренти
„Школа знања“ има платформу за учење менталног здравља, која вам омогућава да препознате своје здравље из више углова и научите знање о менталном здрављу било када и било где.
Након што су америчка администрација за храну и лекове (ФДА) и Центри за контролу и превенцију болести (ЦДЦ) одлучили да одобре дозе ове вакцине за одређене популације крајем септембра, милиони Пфизер прималаца сада добијају додатне ињекције.Међутим.Примаоци модерне и Џонсон и Џонсон су упозорени да одложе потрагу за додатним вакцинама јер саветодавни комитети ФДА и ЦДЦ нису овластили појачиваче за ниједну од ове две вакцине
ЦуреВац зауставља развој своје прве вакцине против Цовид-19 засноване на РНК-у.Вест је изазвала пад акција.
Мало болести узрокује толико штете као маларија.Процењује се да је 2019. било 229 милиона случајева маларије.Прошле недеље, Светска здравствена организација (СЗО) препоручила је широку употребу вакцина против маларије код деце.
Пријавите се за Америцан Екпресс Екплорер™ кредитну картицу овде да бисте уживали у накнади за прву годину и 3 пута више поена без кућних љубимаца, паметној куповини или надокнади различитих награда за трошење!
Геоффреи Поргес из СВБ Лееринк написао је да су резултати друге фазе испитивања вакцине „позитиван сигнал за предстојећу фазу три испитивања“.
Након што је ЦДЦ препоручио ињекције за појачавање Цовид-а особама старијим од 65 година и другим Американцима у неповољном положају, да ли је вредно куповине акција компаније Пфизер?
Аутор: Др. Давид Баутз Насдак: ЦФРКС Прочитајте цео извештај о истраживању ЦФРКС Пословно ажурирање Фаза 2 брзо решавање симптома у испитивању Дана 4. октобра 2021, ЦонтраФецт (НАСДАК: ЦФРКС) је објавио ексебаказу 2 компаније Нови подаци из Фазе 1 клиничко испитивање је на ИДВеек™-у, а симптоми код пацијената са бактеријом Стапхилоцоццус ауреус брзо се повлаче и представљају се у облику усменог извештаја од касног дисруптора
Обезбедите поклоне и услуге снабдевања и управљања поклонима, било да се ради о корпоративним поклонима, промоцијама или другим поклонима за куповину, могу вам помоћи са више поклона!Дизајн, производња и производња производа могу бити урађени за вас.Истовремено, више од стотину фабрика је сарађивало.Ако размислите о томе или размислите о томе, послаћу вам још за вас!
Након што је компанија затражила од ФДА да одобри њену пилулу Цовид у сарадњи са Ридгебацк Биотхерапеутицс, цена акција Мерка је у понедељак благо пала.
Након што је немачка биофармацеутска компанија изјавила да ће одустати од развоја свог кандидата за вакцину против ЦОВИД-19 и уместо тога се фокусирати на сарадњу са ГлакоСмитхКлине-ом на развоју ињекције друге генерације мРНА против ЦОВИД-19, цена акција ЦуреВац-а била је у трговању пре тржишта у уторак Пао је за 9,6%.Постојећи купопродајни уговор са Европском комисијом више не важи.Њихов циљ је да на тржиште доведу нову вакцину против ЦОВИД-19 2022. „Одлука је такође у складу са динамиком развоја пандемије
Ретки проблем запаљења срца, који је последица вакцине Модерна, може бити од користи за Пфизер – али само благо.
Побољшајте своју каријеру студирањем флексибилног МБА.Завршите студије за најмање 2 године.
Пошто су многи Американци вакцинисани од стране компаније Пфизер засукали рукаве да се припреме за допунске ињекције, милиони других вакцинисаних од стране Модерне или Јохнсон & Јохнсон нестрпљиво чекају свој ред.
Према Националном институту за старење, НИХ Алцхајмер је одувек била слабо схваћена болест, што представља велики изазов за проналажење изводљивих третмана.Научници чак истражују неортодоксне опције, као што су стари лекови преписани за веома различита стања.Пронашли су веома изненађујућег кандидата за лек у облику 50-годишњег диуретика.
Акције ЦуреВац НВ (НАСДАК: ЦВАЦ) пале су у уторак након што је компанија објавила да ће сарађивати са ГлакоСмитхКлине-ом како би фокусирала свој развој вакцине против ЦОВИД-19 на развој кандидата за другу генерацију мРНА вакцине.ЕМА је повукла своју прву генерацију вакцине током процеса одобравања.ЦуреВац процењује да ће најраније могуће одобрење вакцине прве генерације бити у другом кварталу 2022. У то време компанија очекује да ће кандидати за вакцину друге генерације добити
Онлине или физички професионални тим наставника, погодан за све професионалне уписе, бесплатне културне активности с времена на време, искусите различите националне обичаје, Принце Туен Мун Иуен Лонг Тин Схуи Ваи Сха Тин Винд Цласс!
Резултати првог клиничког испитивања кандидата за лек за лечење недостатка алфа-1 антитрипсина изгледају веома охрабрујуће.
Јохнсон & Јохнсон је у уторак рекао да ће се 59-годишњак повући с мјеста потпредсједника Извршног одбора и главног научног директора 31. децембра. „Као доктор и научник, сјајно је видјети да користимо најбољу науку и технологије за обезбеђивање иновативних лекова за решавање најтежих здравствених изазова у свету, област здравствене заштите се променила“, рекао је др Стоффелс.Ово је други одлазак вишег менаџмента који је открио Јохнсон & Јохнсон у последњих неколико недеља.
Лекар је цитирао легендарног филозофа бејзбола Јогија Белу, позивајући све да успоре у дебати о појачавању ударања и другим нерешеним питањима.
Време поста: 13.10.2021