Ажурирање (13. октобар 2021.): Америчка управа за храну и лекове је издала безбедносни билтен као одговор на повреде изазване убризгавањем филера помоћу уређаја као што су оловке са хијалуронском киселином.Саопштење од 8. октобра упућено је потрошачима и медицинским радницима и упозорава их на ризике повезане са овим неодобреним алатима, који су недавно постали популарни на друштвеним мрежама, и коментарише шта треба, а шта не треба радити са дермалним филерима.Предложио шта да се ради.
„Америчка администрација за храну и лекове (ФДА) упозорава јавност и здравствене раднике да не користе уређаје без игала као што су оловке са хијалуронском киселином за убризгавање хијалуронске киселине (ХА) или других филера за усне и лице, који се заједнички називају дермални филери или филери “, ови уређаји су поменути у саопштењу, а агенција је саопштила да користе висок притисак како би натерали пунила и друге супстанце у тело.„ФДА је свесна да коришћење уређаја без игле за убризгавање пунила за усне и лице може изазвати озбиљне повреде и, у неким случајевима, трајно оштећење коже, усана или очију.
Међу препорукама за потрошаче, ФДА препоручује да не користе уређаје без игле за било какве процедуре пуњења, да не купују или користе филере који се продају директно јавности (јер су само за употребу на рецепт), и да не убризгавају себи или другима који користите било коју процедуру пуњења.Уређај врши пуњење усана и лица.За здравствене раднике, препоруке ФДА укључују да се не користе уређаји за ињектирање без игле за обављање било каквих козметичких процедура пуњења, не пренос дермалних пунила одобрених од стране ФДА на уређаје за ињектирање без игала и пуњења за ињекције која не користе дермалне филере који нису одобрени од стране ФДА剂.产品。 Агент производи.
„ФДА је свесна да се уређаји без игала и филери за усне и лице који се користе са овим уређајима продају директно јавности на мрежи и промовишу њихову употребу на друштвеним медијима како би се повећао волумен усана, побољшао изглед бора и променио нос.Облик и друге сличне процедуре“, наводи се у саопштењу, додајући да се дермални филери које је одобрила ФДА могу користити само са шприцевима са иглама или канилама.„Уређаји за ињектирање без игле који се користе у козметичке сврхе не могу да обезбеде довољну контролу над пласманом убризганих производа.Производи за пуњење усана и лица који се продају директно потрошачима на мрежи могу бити контаминирани хемикалијама или инфективним организмима.
ФДА је навела да ризици укључују крварење или модрице;бактеријске, гљивичне или вирусне инфекције од пунила или уређаја без игала;пренос болести између људи који користе исти уређај без игле;зачепљени крвни судови што доводи до смрти ткива, слепила или можданог удара;ожиљци;Притисак уређаја без игле узрокује оштећење очију;формирање грудвица на кожи;промена боје коже;и алергијске реакције.Агенција прати извештаје о нуспојавама и додала да је забрањена продаја медицинских средстава која се издају на рецепт без рецепта и да може подлећи грађанским или кривичним казнама.
Поред хитног тражења неге од лиценцираног пружаоца здравствених услуга у случају да употреба уређаја без игле, као што су оловке са хијалуронском киселином, изазове нежељене реакције, ФДА такође позива да контактирате МедВатцх, безбедносне информације агенције и програм за извештавање о нежељеним догађајима како бисте их пријавили. питања.
Прошлог пролећа, у првих неколико дана пандемије, наредба о останку код куће остала је на снази, небитне услуге су обустављене, а уради сам добио потпуно ново значење.Када су маске ретке, користимо пензионисани тексас и неношене мараме да направимо своје.Када је школа затворена, пресвлачили смо се за учитеља и вешто се играли са многим платформама потребним за школовање првачића на софи.Ми сами печемо хлеб.Обојимо своје зидове.Чувајте нашу башту.
Можда најдраматичнија промена догодила се у традиционално услужном пољу лепоте, јер су људи научили да сами шишају косу и раде изолационе маникир.Најекстремнији су они који раде „уради сам“ третмане коже, као што је уклањање младежа (погрешно на више нивоа), и још гнусније ињекције пунила – иако су дерматолози и пластични хирурзи скоро поново у послу, али овај тренд и даље постоји годину дана.
Промовишући овај покрет, ТикТок и ИоуТубе су постали нефилтрирани оперативни центри за хобисте који желе да убризгају хијалуронску киселину (ХА) у своје усне, нос и браду помоћу лако доступног уређаја који се зове оловка са хијалуронском киселином.
Ови уређаји без игала доступни су преко интернета и користе ваздушни притисак за гурање хијалуронске киселине у кожу.У поређењу са иглама и канилама које лекари користе за убризгавање филера, оловке са хијалуронском киселином имају мању контролу над брзином и дубином уношења ХА.„Ово је неконтролисани, некалибрирани притисак, тако да заправо можете добити различите нивое притиска у зависности од штампе“, рекао је Заки Тахер, МД, дерматолог са сертификатом одбора у Алберти, Канада.
И постоје велике разлике између брендова.У ИоуТубе и ТикТок видео снимцима, чинило се да су неке од оловака са хијалуронском киселином које смо истраживали таложиле производ на усне и изгледале су преслабе да би пробиле кожу (под претпоставком да су правилно коришћене).Други су добили рецензије које упозоравају на њихову снагу и саветују купцима да их не користе ни на једном делу лица.
У већини случајева, ове оловке се често појављују у онлајн рецензијама - цене се крећу од око 50 до неколико стотина долара - тврде да могу да продиру око 5 до 18 милиметара дубоко и по цени од око 1.000 до 5.000 фунти по квадрату Интензитет емисије инча (ПСИ).Хема Сундарам, МД, сертификовани дерматолог из Ферфакса у Вирџинији, рекла је: „Из праве перспективе, процењује се да је просечан притисак на лице 65 до 80 ПСИ, а снага метка 1.000 ПСИ и више.и Роквил, Мериленд.Међутим, већина ових уређаја на неки начин гарантује безболно искуство.
Хиалурон оловка је направљена по узору на ручни млазни шприц, који може убризгати течне лекове (као што су инсулин и анестетици) у кожу без игле.„Пре око 20 година упознао сам се са овим [врстом] уређаја“, рекао је Л. Мике Наиак, МД, сертификовани пластични хирург лица из Фронтенака, Мисури, који је недавно напао Инстаграм оловку са хијалуронском киселином.„Постоји оловка за локалну анестезију [то је] иста ствар, уређај са опругом – извучете лидокаин, притиснете окидач и он ће произвести веома брзе капљице.Они могу тако брзо продрети у површину коже."
Данас је америчка администрација за храну и лекове (ФДА) одобрила прегршт млазних шприцева за веома специфичне лекове – на пример, један одобрен за ињекције специфичних вакцина против грипа – и занимљиво је да су неке од њих оловке са хијалуронском киселином. доказ онога што наши стручњаци називају инхерентним проблемима са овом врстом алата.„Извештаји о истраживању интрадермалних шприцева за вакцину показују да је тешко доследно контролисати дубину и локацију ињекције [и] место убризгавања обично изазива додатне модрице и оток током ињекције иглом“, рекао је Алекс Р. Тирш.Адвокат који заступа индустрију лепоте и оснивач Мед Спа асоцијације Америке.
Иако постоје сличности између медицинских млазних шприцева и козметичких оловака са хијалуронском киселином, портпарол ФДА Ширли Симсон нас је уверила да „до данас ФДА није одобрила шприцеве без игле за ињекцију хијалуронске киселине“.Поред тога, истакла је да су „само лиценцирани здравствени радници одобрили употребу игала или каниле за дермалне филере у неким случајевима.Ниједан дермални филер није одобрен за употребу од стране пацијената или код куће.
Љубитељи оловака са хијалуронском киселином могу тврдити да ако се одређени лекови, као што су епинефрин и инсулин, сматрају безбедним за „уради сам“ ињекције, зашто не ХА?Али у тим медицински прихватљивим ситуацијама, др Наиак је објаснио: „Добили сте иглу, добили сте шприц, добили сте инсулин – а затим сте добили упутства медицинског професионалца који је надгледао [процес].“Са ХА, ФДА није одобрила оловку са хијалуронском киселином;нулти надзор;и обично циљате лице, због његовог васкуларног система, ињекција је опаснија од бутине или рамена.Поред тога, др Наиак је додао да зато што „људи који користе ове оловке не могу [легално] да купе филере које је одобрила ФДА, они купују филере на црном тржишту на мрежи.“
У ствари, недавна студија објављена у часопису Дерматологиц Сургери открила је да су фалсификовани пуниоци чест проблем, при чему је 41,1% испитаних лекара наишло на непроверене и непроверене ињекције, а 39,7% лекара је лечило пацијенте са нежељеним ефектима изазваним ињекцијама.Други рад објављен у часопису Америчке академије за дерматологију 2020. такође је помињао пораст нерегулисаних ињекција на Интернету и „све већи тренд самоубризгавања нерегулисаних неуротоксина и пунила под вођством ИоуТубе туторијала“.
Катие Белезнаи, МД, сертификовани дерматолог из Ванкувера, Британска Колумбија, рекла је: „Људи су веома забринути шта људи стављају у ове оловке.„О стерилности и стабилности [онлајн филера] Постоји много проблема са очекиваним животним веком.”За разлику од ХА који рутински убризгавају дерматолози и пластични хирурзи које је сертификован од стране комитета, „Ови производи нису прошли строге безбедносне прегледе од стране ФДА, тако да потрошачи не могу да знају шта убризгавају“, рекао је комитет.Сармела Сундер, МД, додала је.-Сертификовани пластични хирург лица на Беверли Хилсу.И пошто је мало вероватно да ће се обични пацијенти прилагодити разликама између различитих ХА – како њихов вискозитет и еластичност одређују правилну употребу и постављање, или како њихово јединствено унакрсно повезивање утиче на отицање и издржљивост – како они знају који су гелови заправо Да ли ће постојати оловка или најприродније усне или сузе или образи?
У протеклих неколико месеци, десетине сертификованих дерматолога и пластичних хирурга упозорили су своје пратиоце на друштвеним мрежама о безбројним ризицима повезаним са оловкама са хијалуронском киселином и „уради сам“ ињекцијама филера уопште..
Водећа оптужба је Америчко друштво за дерматолошку хирургију (АСДС).У фебруару је организација издала упозорење о безбедности пацијената и навела у саопштењу да су контактирали ФДА у вези са безбедношћу феномена оловке са хијалуронском киселином.У марту ове године, Америчка академија за дерматологију издала је слично саопштење, упозоравајући да „иако би могло бити примамљиво убризгати филере хијалуронске киселине купљене преко интернета у лице или усне помоћу уређаја „уради сам“ без игле, али то може имати озбиљне здравствене последице.”
Иако се компликације пунила могу јавити чак и код најискуснијих ињектора, пуниоци хијалуронске киселине које је одобрила ФДА, као што су Јуведерм, Рестилане и Белотеро, су сертификовани од стране квалификованог одбора дерматолога и разумеју анатомију и пластичну хирургију. Игла или канила лекара се сматрају веома безбедан за ињекције.Ако се појаве компликације, оне се могу идентификовати и преокренути.„Булкери су одличан третман – веома су популарни и [имају] веома велико задовољство – али морате да знате шта радите“, поновио је председник АСДС-а и бостонски дерматолог Метју Аврам, доктор медицине, „Они су опасни ако се убризгавају у погрешно подручје – постоје извештаји о слепилу, можданом удару и чиревима [коже] који могу унаказити изглед.”
Обично је „погрешну област“ тешко разликовати од исправне области.Др Наиак је рекао: „Мали део у правом смеру или у погрешном смеру је разлика између великог дела ваших усана и носа са омчама или без њих.“Додао је да с обзиром на недовољну тачност извештаја о оловкама, „чак и ако имам [једну], и никада нећу размишљати да је користим за убризгавање филера јер се бојим да не могу да контролишем стварно место где се производ налази“.(Недавни квар оловке са хијалуронском киселином коју је третирао тим др. Наиака је оно што је он назвао ” Пример „најгорег сценарија”, који може бити узрокован нестабилном испоруком производа уређаја: очигледан филер ББ се шири на површини усана пацијента.)
Иако безброј компанија производи оловке са хијалуронском киселином, а чини се да постоје суптилне разлике између модела – које се углавном односе на дубину испоруке и мерење притиска и брзине у реклами – наши стручњаци инсистирају да се њима углавном управља истим механичким средствима и доносе слични ризици.„Ове оловке су забрињавајуће, и мислим да нисам коментарисао да је било која [једно] од ових оловака дефинитивно боља од друге, и то је неетично за људе који немају медицинску обуку и добро су упознати са анатомијом лица“, др. Сандер Саи.
Због тога их основна „уради сам“ природа ових уређаја чини тако опасним – у ствари, они се „продају појединцима који не испуњавају услове за ињекције филера и подстичу самолечење“, додао је др Сундарам.
Мамац је замолио др Сундера, др Сундарама и др Кавита Маривалла, МД да процене неке оловке са хијалуронском киселином које се виде на друштвеним мрежама.Очекивано, одсуство игала не значи да нема проблема: оловке са хијалуронском киселином могу угрозити наше здравље и изглед на неколико важних начина.
Када гел нападне или стисне артерије, блокира проток крви и може изазвати љуштење коже, слепило или мождани удар, долази до васкуларне оклузије - најстрашније компликације пуњења.„Оштећење крвних судова је увек проблем са било којом ињекцијом филера, без обзира на то како се филер уноси у тело“, рекао је др Сандер.„Иако неки заговорници оловке [на друштвеним медијима] верују да оловка не може да продре у крвне судове попут игле, тако да је мало вероватно да ће изазвати васкуларни догађај, и даље постоји значајан ризик од васкуларног оштећења услед компресије пунила поред контејнера.”
Др Тахер је био сведок васкуларне оклузије изазване „уради сам“ ињекцијом оловком са хијалуронском киселином.„Ситуација на коју сам наишао – била је права васкуларна криза“, рекао је он.„Видео сам фотографију и рекао: 'Морате ући одмах.'” На горњој усни пацијента, он је препознао иконичну љубичасту дисколорацију васкуларне оклузије коју је требало поништити (можете је видети овде, у ПСА. Пост на Јутјубу након третмана).Кроз два круга ензима за ињекције званог хијалуронидаза, успео је да раствори угрушак и спаси кожу пацијента.
Неколико кључних артерија лица пролази само неколико милиметара испод површине коже.Др Сундарам је истакао да корисници ТикТокер-а који користе много оловака са хијалуронском киселином за побољшање усана можда неће схватити да „артерије усана [снабдевање горњих и доњих усана] могу бити веома близу површини коже“, посебно код зрелије коже, јер старе И постају тањи.„У одређеним тачкама доње усне, ултразвучно снимање је открило да је дубина артерија испод површине коже била у распону од 1,8 до 5,8 мм“, додала је она.У истој студији, дубина артерије која храни горњу усну кретала се од 3,1 до 5,1 мм.„Стога, млаз ХА под притиском из оловке са хијалуронском киселином мора бити у стању да контактира артерију горње усне, артерију доње усне и друге важне структуре“, закључио је др Сундарам.
Док је гледао водич за ХА оловку на ИоуТубе-у, др Сундарам је био фрустриран када је видео одговор компаније који рецензенту каже „Да, можете користити оловку за лечење слепоочница“, али је најбоље да се консултујете са лекаром за исправну технику.Према др Сундараму, „У смислу слепила изазваног ињекцијом филера, слепоочница је важна ризична област лица јер су крвни судови у слепоочници повезани са крвним судовима који снабдевају очи.Главна артерија слепоочнице, површинска темпорална артерија, пролази унутар фиброзног ткива испод коже, слој масти у овој области је тањи, што га чини лаким за блокирање, посебно ако шприц не зна где се налази.
„Ињекција притиска је заправо нула на лицу“, рекла је Маривала.Да бисмо свели на минимум компликације као што су васкуларна оклузија и уобичајене модрице, „Увек учимо доктора да убризгава полако под ниским притиском“.
Међутим, оловка са хијалуронском киселином се ослања на моћну силу и брзину да унесе пунило у кожу.„Када уређај нема иглу као улазну тачку, производ у суштини треба да буде гурнут под тако високим притиском да може да поцепа или поцепа кожу“, рекао је др Сандер.У случају ињекције на усне, „сваки пут када се примени значајан притисак на осетљиву слузокожу, то ће проузроковати трауму и згњечење у одређеној мери – [и] не само кожу, већ и основне крвне судове, као што су многи [ Оловка са хијалуронском киселином] Модрице на снимку операције то доказују.Због оштећења слузокоже, високи притисак уведен у производ може довести до дуготрајног формирања ожиљака.
Др Сундарам упоређује ХА ињекције оловкама са хијалуронском киселином са „пуњеним мецима“ и упоређује трауму коју они производе са колатералном штетом која настаје када се стварни меци упуцају у људска ткива.„Здрав разум нам говори да ако гурнете метак велике брзине у кожу под екстремним ваздушним притиском, то ће изазвати трауму ткива.
„Ове оловке не могу да обезбеде контролисан и предвидљив третман“, рекао је др Сундарам, „јер утискивање филера у кожу под високим притиском може проузроковати да се шири непредвидиво и недоследно.“Поред тога, истакла је да када је кожа у стању Оток је почео током третмана, „Оток ће прикрити прави облик усана – што се тиче места где ставите ове ствари, више немате никакву тачност.“
Недавно је лечила корисника оловке са хијалуронском киселином која је имала „горња усна много већа од доње усне, а онда је једна страна горње усне била знатно већа од друге, и била је модрица и квргава“, рекла је она.
Др Сундарам је такође истакао да оловка са великом дубином рекламе може додирнути одређене мишиће, попут мишића који покрећу уста.„Ултразвучни прегледи усана живог тела – прецизнији од студија лешева – показују да је орбицуларис орис око 4 милиметра испод површине коже“, објаснила је она.Ако оловка са хијалуронском киселином одлаже филере у мишиће, „њена флуидност може изазвати повећан ризик од накупина и грудвица пунила, па чак и даље померање пунила – што се често погрешно назива „миграцијом“,“ каже она.
С друге стране, ако се одређене ХА – јаке, дебеле сорте – убризгавају превише плитко непредвидивим оловкама, они такође могу изазвати проблеме, као што су видљиве избочине и плаве нијансе.„Неки од филера који се рекламирају за [оловке] су заправо дебљи и умреженији“, рекао је др Сундарам."Ако их убризгате на површину, добићете Тиндалов ефекат, [ово је] плава промена боје узрокована расипањем светлости."
Поред проблематичне дубине и дисперзије оловке, „чињеница да су [они имплантирали] производе као једну пилулу или складиште, а не као линеарно постављање континуираног кретања, представља проблем са сигурносне и естетске тачке гледишта.“Др.Санд је рекао."Искусни шприц никада не складишти производ, посебно на уснама."
Маривалла је потписала: „Никада [не користим] технику континуираног болуса ињекције за убризгавање усана – не само да изгледа неприродно, већ пацијент осећа квржице и избочине.“Др Сундер је истакао да болус ињекција такође повећава „васкуларни ризик од оштећења или оштећења ткива.
Опасност овде долази из два извора – несигурне супстанце која се убризгава и саме оловке са хијалуронском киселином.
Као што је раније поменуто, „можда од свих проблема који највише забрињава је сам филер“, рекао је др Сандер.Поред могућности контаминације или фалсификовања, „Такође се бринем да неки лаици можда не разумеју нијансе између хијалуронске киселине која се користи за локалну употребу [као што је серум] и правог филера хијалуронске киселине који се користи за ињекције.Хоће ли Уношење локалних производа у кожу или слузокожу ових оловака може изазвати дуготрајне компликације као што су реакције страног тела или формирање гранулома, што може бити тешко исправити.
Чак и ако неко некако успе да набави чист, легалан ХА пунилац, стављањем у оловку отвориће се још једна конзерва црва.„[Они] морају да пренесу пунило из свог оригиналног шприца у ампулу у оловци“, истакао је др Сундарам.„Ово је процес у више корака – повежите шприц за трансфер са иглом, увуците пунило и попрскајте га у ампулу – сваки пут када се заврши, постоји ризик од контаминације.
Др Сундер је додао: „Чак и ако се ова операција изведе у медицинском окружењу, трансфер неће бити стерилан.Али извођење ове операције у кући особе је припрема за инфекцију.
Затим постоји питање дезинфекције уради сам.„Свака оловка има делове који се могу уклонити.Питање је колико је чист сам уређај?"Маривала је рекла.„Ове компаније желе да у своју кожу убризгате материјал из непознатих и стабилних извора.Шта кажете на уређај са гребеном и делом који треба очистити?Користите сапун и воду и осушите их у машини за прање судова?Изгледа да није.Сигурност за мене.”
Др Сундарам је рекао да пошто већина људи осим медицинског особља није упозната са сложеношћу асептичке технике, „велика је вероватноћа да ће пацијенти на крају користити нестерилну ХА и гурнути је у кожу“.
Др Белезнаи је рекао да су канадске здравствене власти издале упозорење о јавној безбедности за ове оловке 2019. Као пример изводљивих мера за заштиту јавности од самоповређивања, рекао нам је да је продаја оловака са хијалуронском киселином такође ограничена у Европи. .Према безбедносном упозорењу агенције, поред упозорења грађана на опасности које су укључене, Хеалтх Цанада такође захтева од увозника, дистрибутера и произвођача оловака са хијалуронском киселином да „престану да продају ове уређаје и захтевају од свих релевантних компанија да повуку оне на тржишту.опрема”.
Када смо питали Симсон да ли америчка ФДА предузима кораке да повуче ове уређаје са тржишта или забрани произвођачима да их продају за козметику, она је одговорила: „Као питање политике, ФДА не расправља о регулаторном статусу одређених производа осим ако не је Компаније одговорне за такве производе сарађују.Међутим, до данас, ниједан шприц без игле није одобрен за убризгавање хијалуронске киселине у козметичке сврхе.
Узимајући у обзир низ ризика које су навели наши медицински стручњаци и тренутни недостатак података о опреми „уради сам“, тешко је замислити да ће оловку са хијалуронском киселином одобрити ФДА.„Ако неко жели да легализује ове оловке, морамо да спроведемо контролисану студију – убризгавање иглом главом у главу – да [проценимо] безбедност, ефикасност, поузданост и краткорочне и дугорочне последице“, рекао је доктор.истакао је Сундарам.
Док оптимистично чекамо закон о оловкама за хијалуронску киселину у САД, ми у Аллуре-у вас позивамо да послушате упозорења наших стручњака и не подлегнете најновијим лошим идејама на друштвеним медијима.Додатно извештавање Марци Робин.
Пратите Аллуре на Инстаграму и Твитеру или се претплатите на наш билтен да бисте свакодневно слали приче о лепоти директно у пријемно сандуче.
© 2021 Цонде Наст.Сва права задржана.Коришћењем ове веб странице прихватате наш кориснички уговор и политику приватности и изјаву о колачићима, као и ваша права на приватност у Калифорнији.Као део нашег придруженог партнерства са продавцима на мало, Аллуре може добити део продаје од производа купљених преко наше веб странице.Без претходне писмене дозволе Цонде Наст-а, материјали на овој веб страници не могу се копирати, дистрибуирати, преносити, кеширати или на други начин користити.Избор огласа
Време поста: 14.12.2021