ФДА: Модерна вакцина може изазвати реакције код пацијената са филерима за лице

Три учесника у клиничком испитивању вакцине доживела су отицање лица или усана због дермалних пунила.
Америчка администрација за храну и лекове (ФДА) известила је да је вакцина Модерна ЦОВИД-19 добила дозволу за хитну употребу у САД 18. децембра и да може изазвати неке нежељене ефекте код људи са филерима за лице.
Дана 17. децембра, на састанку саветодавне групе под називом Саветодавни комитет за вакцине и сродне биолошке производе (ВРБПАЦ), медицински службеник ФДА Рејчел Џанг је известила да су током Модерниног испитивања фазе 3 две особе имале изразе лица након вакцинације.Оток.Жена од 46 година примила је ињекцију дермалног филера отприлике шест месеци пре вакцинације.Још једна 51-годишња жена је подвргнута истом поступку две недеље пре вакцинације.
Према СТАТ конференцији уживо, трећа особа која је учествовала у суђењу Модерна развила је ангиоедем (оток) усана око два дана након вакцинације.Зханг је рекао да је ова особа раније примила ињекције дермалног филера за усне и пријавио да се „слична реакција догодила након што је вакцина против грипа претходно вакцинисана.
У документу о презентацији на састанку, ФДА је укључила отицање лица у категорију „повезаних озбиљних нежељених догађаја“.Али колико је то озбиљно, заиста?
„Ово је веома ретка нуспојава која се може добро лечити антихистаминицима и преднизоном (стероид)“, рекла је Дебра Јиа, дерматолог са сертификатом одбора на приватној клиници на Менхетну у Њујорку.Дебра Џалиман је рекла за магазин "Хеалтх".У сва три случаја које је пријавила ФДА, оток је локализован и нестао сам без интервенције или након једноставног лечења.
Пурви Парикх, МД, алерголог и имунолог на Универзитету Ланге Хеалтх у Њујорку и члан Мреже за алергије и астму, рекао је да не знамо тачан механизам који узрокује ову реакцију, али доктори верују да је у питању инфламаторна реакција.„Пунилац је страно тело.Када се ваш имуни систем активира вакцинацијом, упала ће се појавити и на деловима вашег тела где обично нема страног тела.Ово има смисла - то је зато што је ваш имуни систем дизајниран.Да би се надокнадиле стране супстанце“, рекао је др Паррицк за Хеалтх.
Није само вакцина против ЦОВИД-19 та која може изазвати ову реакцију.„Добро је познато да вируси као што су обична прехлада и грип могу поново да изазову оток, то је зато што се ваш имуни систем активира“, објаснио је др Парик."Ако сте алергични на одређени лек, ово може изазвати сличну реакцију у вашем пуњењу."
Ово се такође може десити са другим врстама вакцина.Тања Нино, МД, директор програма за меланом, дерматолог и Мохсов хирург у болници Провиденс Ст. Јосепх'с у округу Оринџ у Калифорнији, рекла је за Хеалтх: „Овај концепт је раније пријављен и није јединствен за вакцину против ЦОВИД-19.Зханг је рекао да је тим ФДА извршио преглед литературе и пронашао ранији извештај у којем су људи који су убризгавали дермалне филере реаговали на вакцину изазивајући привремени оток лица.Међутим, чини се да Пфизер вакцина није пријављена, а није јасно зашто, јер су две вакцине скоро исте.Оба су направљена помоћу нове технологије која се зове месинџер РНК (мРНА) и функционишу тако што кодирају део шиљастог протеина који се налази на површини САРС-ЦоВ-2, који је одговоран за вирусе ЦОВИД-19, према Центрима за контролу болести и превенција (ЦДЦ).
Повезано: Четири особе које су вакцинисане новом вакцином против ЦОВИД-а у клиничком испитивању развиле су Беллову парализу – да ли бисте требали да бринете?
„Ово може бити само повезано са популацијом пацијената одабраних у клиничком испитивању“, рекао је др Нино."Још увек је нејасно и можда ће бити потребно више истраживања да би се то утврдило."
Иако пацијенти са дермалним филером треба да буду свесни могућности локалног отока као одговора на вакцину Модерна ЦОВИД-19, важно је запамтити да су ови случајеви ретки и да се ефекти лако лече.Сви пацијенти треба да узму у обзир користи од вакцинације као и пријављене ризике.Ако имају било какву посебну забринутост, обратите се свом лекару.„Ово не би требало да спречи никога да добије вакцинацију или филере за лице“, рекао је др Јариман.
Др Нино је рекао да ако пацијенти који су убризгали филере за лице примете било какав оток на месту убризгавања филера, треба да обавесте свог лекара.„Веома је вероватно да неки људи имају генетску предиспозицију да развију овај имуни одговор – ово не гарантује да ће се то догодити свима који су користили филере“, додала је она.
У време штампе, информације у овој причи су тачне.Међутим, како ситуација око ЦОВИД-19 наставља да се развија, неки подаци су се можда променили од његовог објављивања.Док Здравство настоји да наше приче буду што ажурније, такође подстичемо читаоце да буду у току са вестима и саветима за своје заједнице користећи ЦДЦ, СЗО и локална одељења за јавно здравље као ресурсе.


Време поста: 11.09.2021