ФДА одобрава Рестилане Дефине за повећање вилице

Галдерма је објавила да је ФДА одобрила Рестилане Дефине, ХА дермални филер, за повећање браде.
Козметичка и фармацеутска компанија Галдерма недавно је објавила да је ФДА одобрила Рестилане Дефине за побољшање и корекцију благе до умерене рецесије браде код одраслих старијих од 21 године.
Рестилане Дефине, први пут одобрен 2016. године, је дермални филер хијалуронске киселине (ХА) који се првобитно користио за средње до дубоке ињекције у ткива лица за третирање умерених до јаких бора и набора на лицу.
Галдерма користи свој јединствени производни процес КспресХАН технологију, глобално познату као технологија оптималне равнотеже (ОБТ), да створи глатки гел за ињекције који се лако може уклопити у кожу за природно и динамично кретање.
„Ово је осми пут да је Галдерма добила естетско одобрење ФДА за 5 година и показује да имамо дугорочну посвећеност промовисању естетике кроз нове иновације“, рекла је Алиса Ласк, генерални директор и потпредседница Галдерминог америчког пословања за естетику. у саопштењу за јавност којим се најављује одобрење.„Брада је основа лица и може уравнотежити ваше друге карактеристике.Потрошачи сада могу да користе нехируршке, безбедне опције за решавање проблема са брадом.Бренд користи најсавременију КспресХАН технологију за обликовање и постизање дуготрајних резултата.”
Одобрење за Рестилане Дефине је добијено након података из кључног клиничког испитивања фазе 3 који подржава његову сигурност и подношљивост у повећању вилице.Од пацијената у студији, 86% није искусило никакве нежељене догађаје везане за лечење, а само један умерени догађај бол на месту ињекције.
Деведесет девет процената пацијената је пријавило побољшање изгледа избочене браде (на питање у 12 недеља), а 96% ињектора је изјавило да је третман побољшао изглед избочене браде до годину дана.
Испитивање је показало да је 74% пацијената имало значајно побољшање пројекције браде током периода до једне године, у поређењу са 86% након 12 недеља.Ово се мери коришћењем Гартнерове скале за повлачење браде (ГЦРС).Естетски резултати након третмана су били позитивни и показали су се високим нивоом задовољства испитаника у упитницима ФАЦЕ-К и Глобал Аестхетиц Импровемент Сцале (ГАИС).
„Моји пацијенти често долазе код мене да питају о новим опцијама лечења како би наставили да одржавају своје најбоље стање.Многи људи се изненаде када објасним да је ефекат увећане вилице и равнотеже доњег дела лица кључ за постизање пуне привлачности лица,” Анне Цхапас, МД, сертификовани дерматолог и дерматолог у Њујорку, и истраживач за Рестилане Дефине Цхин клиничко испитивање, наводи се у саопштењу за јавност.„Доњи део лица је увек у покрету, тако да је важно да пацијенти бирају динамичке филере као што је Рестилане Дефине, који су научно развијени да се прилагоде њиховом изразу лица.